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廣東省藥品監督管理局辦公室關于開展新修訂醫療器械臨床試驗質量管理規范宣貫培訓的通知
發布時間:2023-02-27 23:35:00

各有關單位:

  為落實《國家藥監局國家衛生健康委關于發布〈醫療器械臨床試驗質量管理規范〉的公告》(2022年第28號)及《國家藥監局關于實施〈醫療器械臨床試驗質量管理規范〉有關事項的通告》(2022年第21號)要求,進一步提升醫療器械臨床試驗管理水平,我局原定2022年10月25日組織開展醫療器械臨床試驗檢查員(檢查專家)培訓,同步面向省內監管部門、醫療器械臨床試驗機構及申辦者進行線上法規宣貫。因相關工作安排變化,現調整至本月召開,有關事項通知如下。

  一、宣貫時間

  2023年2月28日(星期二)9:30—12:00。

  二、宣貫形式

  直播鏈接:https://uot.h5.xeknow.com/sl/1QXtgB

  三、宣貫內容

  新版《醫療器械臨床試驗質量管理規范》解讀、醫療器械臨床試驗現場檢查要點及案例分析、廣東省醫療器械臨床試驗監管現狀及工作重點等。

  會務聯系人及電話:陳鈿,020-37886797。

  特此通知。

  廣東省藥品監督管理局辦公室

2023年2月27日

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